Damos solución tanto a servicios puntuales como proyectos integrales
Asesoría estadística y metodológica
Nuestra larga experiencia nos permite asesorar a nuestros clientes tanto en la fase de diseño del estudio como durante el desarrollo o la interpretación de resultados. Siempre desde un punto de vista metodológico o estadístico.
- Diseño del estudio, cálculo del tamaño de la muestra, interpretación de resultados, artículos científicos, aspectos regulatorios.
- Ocasionalmente o durante el proyecto.
- Asistencia a reuniones.
Gestión de Proyectos
Ofreceremos una gestión integral.
- Diseño del estudio
- Redacción del protocolo
- Procedimientos administrativos y aprobaciones
- Sistema electrónico de captura de datos
- Monitorización presencial o remota
- Apoyo a los investigadores
- Informes de seguimiento
- Gestión de pagos
- Gestión de datos
- Estadística
- Informe Final
- Artículos científicos con redactores médicos expertos
Trámites administrativos
Amplia experiencia en la gestión de todos los aspectos regulatorios y administrativos de los estudios.
- Autoridades regulatorias y Comités Éticos
- Gestión contratos
- Gestión de pagos
Biometría y estadística
Expertos en la gestión de datos global ya sea utilizando captura electrónica de datos o en papel. Expertos en bioestadística y programadores de SAS que gestionan todas las actividades estadísticas relacionadas con los proyectos.
- Plan de Gestión de Datos
- Gestión integral de los datos (revisión, codificación, queries…)
- Cuaderno de Recogida de Datos electrónico
- Redacción del apartado de estadística del protocolo
- Cálculo del tamaño de la muestra
- Plan de Análisis Estadístico (PAE)
- Análisis estadístico de datos pre-clínicos, bioequivalencia, ensayos clínicos, estudios epidemiológicos…
Formación
Cursos a medida.
- Cursos personalizados en contenido y duración
- Diferentes niveles de dificultad
- Diferentes perfiles (industria, investigadores, profesionales de la salud, etc…)
Captura Electrónica de Datos
Trabajamos con OpenClínica, un sistema de recogida de datos electrónico de código abierto que nos permite ofrecer una potente herramienta a un coste muy competitivo. Ofrecemos diferentes opciones en función del tipo de estudio. Sistema validado.
- Disponible en castellano e inglés
- Total garantía de calidad y seguridad ya que cumple con todos los requisitos normativos nacionales e internacionales
- Diferentes accesos: entrador de datos, investigador principal, monitor, etc…
- Módulo de monitorización (presencial o remota)
- Sistema de asignación aleatoria
- Sistema de descarga de la información
